國家醫保局出手，要管控高值耗材了！
據陜西省人民醫院官網消息，8月10日，國家醫療保障局醫保組牽頭人熊先軍一行5人到陜西省人民醫院調研高值醫用耗材管理工作并召開座談會。
在座談會上，熊先軍說明了本次調研的目的：要從國家層面出臺相關政策，提出高值醫用耗材管理改革方案，控制藥品、耗材費用，充分體現醫生勞動價值。在調研醫院控費好的做法的同時，了解國家政策上存在的問題。
之所以將調研地選在陜西，有分析認為是因為陜西省無論是“兩票制”還是聯合采購，都具有示范效應。
7月10日，中共中央政治局常委、國務院副總理韓正在國家醫療保障局調研并主持召開座談會時，重點了解了治理高值醫用耗材過度使用等工作開展情況。
8月3日，國務院辦公廳發布《關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》，明確提出要跟蹤監管高值醫用耗材、同時由國家醫保局制定耗材招標采購政策。
日前，國家醫保局已印發實施的“三定方案”在網上流傳。值得注意的是，國家醫保局下設藥品價格和招標采購司，具體職責是擬訂藥品、醫用耗材價格和醫療服務項目、醫療服務設施收費等政策并組織實施，建立價格信息監測和信息發布機制。擬訂藥品、醫用耗材的招標采購、配送及結算管理政策并監督實施，推進招標采購平臺建設。
結合此前相關動向，國家醫保局將針對高值耗材的管控出臺相關政策的消息，已經板上釘釘。
高值耗材成限用“重災區”
2015年國務院辦公廳印發的《關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》和2016年國務院印發的《十三五深化醫藥衛生體制改革規劃》均強調，力爭到2017年，試點城市公立醫院藥占比（不含中藥飲片），總體降到30%左右，百元醫療收入（不含藥品收入）中消耗的衛生材料降到20元以下。
真正的風暴來臨，是2017年底。四川、貴州兩省衛計委先后出臺了嚴格控制醫療費用不合理增長的文件，其中都提到了“高值醫用耗材”。四川甚至明確提出，控費未達標，醫院降級，院長撤職，醫務人員扣工資。
隨后，各大醫院“停用、限用”耗材的消息鬧得沸沸揚揚。有醫院發布通知稱，“停止骨科、介入、神經外科、手術室、眼科、心內科等科室及其他科室部分醫用耗材；停止所有止血防粘連材料、吻合器、切割器、補片及生物補片、醫用膠、穿刺器、一次性負壓引流裝置等的使用；除部分特殊科室外，限用除絲線以外的所有其他縫合線的使用；暫停辦理高值耗材入庫手續。”
據“醫學界”了解，目前醫用高值耗材和普通低值耗材并沒有一個特別明確的分類標準。一般而言，高值耗材通常是指屬于專科使用、直接作用于人體、對安全性有嚴格要求,且價值相對較高的醫用耗材，通常不可以重復使用。如腹腔鏡手術需要的超聲刀，骨科的部分鋼板，心臟介入支架等都屬于高值醫用耗材。有些地方甚至連“吻合器”也被劃入高值耗材的范圍內。
多年來，由于方便、省時、精準的特性，很多醫用耗材成為手術醫生的助手。例如，腹腔鏡等耗材的使用可以大大降低病人的出血量，減少手術風險。冠脈搭橋、心臟瓣膜置換，讓過去需要開胸的大手術可以通過一個小切口解決。可吸收縫合線能夠在被植入人體組織后，被人體降解吸收，不用拆線，免除痛苦。
當然，高值耗材是否臨床必需，目前也存在不同觀點。一位醫生表示，以被限用的“吻合器”為例，目前用吻合器是大趨勢，但沒有結論說一定要用吻合器，有經驗的外科醫生，手動縫合“照樣是漂亮的”。
另一位從業10多年的醫生則認為，“臨床上沒有什么必須和非必須，大部分講究的是循證，如果大規模研究顯示用器械能使預后好，成功率高，用就是很必要了。”
高值耗材為何被嚴控?
據“醫學界”了解，在破除“以藥補醫”“藥價虛高”頑疾取得成效的同時，“以械補醫”現象普遍存在，甚至變成一些醫院創收的主要手段。這增加了患者負擔，增加了醫保壓力。
業內人士透露，與藥品流通相比，器械流通的競爭更為散亂。隨著臨床醫療需求量的不斷升高，耗材流通環節存在的弊端使得問題越發突顯，因此也招致了國家對高值醫用耗材率先開刀。
微信公眾號“醫療器械經銷商聯盟”指出，一臺手術，患者支出的六成以上的費用，是醫療耗材的費用。而手術費、麻醉費的占比不到兩成。作者分析，目前我國的醫療耗材定價主體共有4個，分別是外資企業、招投標部門、國內生產企業和經銷商，而幾乎每一個，都有不同程度的加價空間。有些器械價格甚至是美國的2—3倍。從近年來陸續曝光的醫療腐敗案件來看，多與此有關。
去年7月，包括原國家衛計委在內的國家9部委聯合下發《醫用耗材專項整治活動方案》。可見，加強對醫用耗材的監管、整治行業突出問題，已經被提升到了一個前所未有的高度。
2018年3月20日，原國家衛計委官網刊出《關于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知》，明確提出要逐步推行高值醫用耗材購銷“兩票制”。這意味著，耗材“兩票制”從2018年其將在全國大范圍推行。
據統計，河北、陜西、福建、海南、遼寧、青海、天津、安徽、甘肅、內蒙古、江西、廣東、四川等13個省和自治區都已經出臺了明確耗材兩票制的相關文件。
除此之外，國家還通過不斷完善集中采購制度、啟動高值醫用耗材談判工作來降低其虛高價格；通過建立重點監控目錄、實施動態監管、嚴查使用環節用量大且異常的耗材重點打擊耗材腐敗。
