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  • 首個(gè)國(guó)產(chǎn)吸入式新冠疫苗!陳薇院士團(tuán)隊(duì)又傳來(lái)好消息……
    來(lái)源:藥智網(wǎng)  發(fā)布日期:2021-07-31  發(fā)布者:yaofu  共閱579次  字體:
    7月26日,由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗在著名國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·傳染病》發(fā)表臨床研究數(shù)據(jù),這也是全球首個(gè)公開(kāi)發(fā)表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗(yàn)結(jié)果。

     

    該疫苗的標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)是霧化腺病毒5型載體新冠疫苗(aerosolised adenovirus type-5 vector-based COVID-19 vaccine, Ad5-nCoV) ,與獲批的康希諾重組新冠病毒疫苗制劑處方、包裝形式和生產(chǎn)設(shè)施等完全一致,不同之處是在于接種時(shí)采用霧化吸入的方式。

     

    研究結(jié)果顯示,首次接種與加強(qiáng)免疫后7天內(nèi),最常出現(xiàn)的不良反應(yīng)是發(fā)熱(48%)、疲勞(31%)和頭痛(35%)。不同接種途徑在初免或加強(qiáng)后的任何不良反應(yīng)率沒(méi)有顯著差別。

     

    在免疫原性方面,與霧化吸入相比,肌注接種產(chǎn)生更高的RBD結(jié)合IgG、RBD結(jié)合IgA和中和抗體GMT,其中前兩者明顯更高,中和抗體水平則基本相似。

     

    總體來(lái)說(shuō),霧化吸入接種疫苗安全性好,無(wú)肌肉注射局部不良反應(yīng)。霧化吸入只需要使用1/5劑肌肉注射用的劑量,細(xì)胞免疫反應(yīng)水平就可以與1劑肌肉注射相當(dāng)。肌肉注射后采用霧化吸入加強(qiáng)免疫可產(chǎn)生高水平中和抗體。

     

    軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員侯利華表示,第一,該款疫苗不需要注射,只需要吸一吸就能夠完成疫苗的接種,比如說(shuō)胳膊的疼痛、腫脹等這些不良反應(yīng)便不會(huì)出現(xiàn),可以提高民眾接種疫苗的意愿。第二在于霧化吸入疫苗的劑量很低,相當(dāng)于大幅度提高了疫苗的產(chǎn)量。第三,該款不需要注射器,可以有效解決銳器的醫(yī)療廢物處理等問(wèn)題。

     

    據(jù)了解,這項(xiàng)臨床試驗(yàn)于2020年9月在武漢啟動(dòng),由軍事醫(yī)學(xué)研究院與武漢大學(xué)中南醫(yī)院共同主持研究。目前正在有序推進(jìn)二期臨床試驗(yàn),接下來(lái),科研人員將繼續(xù)進(jìn)行與時(shí)間賽跑,積極申請(qǐng)?jiān)撘呙绲木o急使用。

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