帶量采購VBP（volume base procurement）
怎么影響外企？
知名外企近日宣布，與國內(nèi)同樣知名的上市公司的子公司合作，獲得該司的生物類似藥在中國大陸地區(qū)21個(gè)省市及自治區(qū)縣域市場(chǎng)的獨(dú)家推廣權(quán)。適應(yīng)癥是腫瘤，剛好知名外企也有腫瘤新藥、PD-1/PD-L1等，有共同的利益點(diǎn)，這個(gè)deal談下來沒毛病。畢竟該知名外企也曾經(jīng)拿過該司的中藥產(chǎn)品權(quán)益，再合作就不難了嘛。
這意味著，該外企團(tuán)隊(duì)將負(fù)責(zé)代理產(chǎn)品和自己公司原有的新藥產(chǎn)品。
VBP已經(jīng)馬上啟動(dòng)第五批了，不少外企的過期專利產(chǎn)品都進(jìn)入了VBP，按照前四批VBP的結(jié)果，外企中標(biāo)率非常低，市場(chǎng)規(guī)模下降在30%，藥店市場(chǎng)短期內(nèi)沒有大幅度的增長的可能性。于是不少外企選擇了產(chǎn)品線合并，將過期專利產(chǎn)品的代理權(quán)賣給國內(nèi)企業(yè)。
然而，就算怎么整合，沒有新產(chǎn)品依然難以增長，于是外企也開始買產(chǎn)品批文，投資新藥biotech公司，以換取未來上市的產(chǎn)品權(quán)益。例如某知名外企投資同樣知名的研發(fā)公司/新藥公司，就是想獲得其PD-1/PD-L1的產(chǎn)品權(quán)益。細(xì)細(xì)品品，這樣做的外企還不是一家。
外企做大包主要的競(jìng)爭對(duì)手是？
外企如果做大包，最大的競(jìng)爭對(duì)手主要是億騰和康哲這些有體系的自營為主的專業(yè)CSO。
對(duì)于國內(nèi)的大部分代理公司來說，外企做大包，從學(xué)術(shù)、人員培訓(xùn)、精細(xì)化管理等專業(yè)度來說都是碾壓。國內(nèi)普通的代理公司唯一的優(yōu)勢(shì)可能就是區(qū)域性的政務(wù)和成本相對(duì)較低。
然而，隨著國家?guī)Я坎少彛〖?jí)聯(lián)盟集采的試點(diǎn)，所有銷售排名前650的產(chǎn)品帶量采購已經(jīng)是大勢(shì)所趨。君不見4+7到聯(lián)盟集采后面就是國家集采了嘛，現(xiàn)在各地都紛紛在搞聯(lián)盟集采，下一步豈不就可以一步到位國家級(jí)集采。國內(nèi)普通代理公司的地方政務(wù)能力作用在削弱。
值得注意的是，由于國內(nèi)的藥品注冊(cè)制度的改革，國內(nèi)目前上市的產(chǎn)品主要是創(chuàng)新藥和改良藥。這些創(chuàng)新藥基本都具備Ⅲ期臨床證據(jù)，醫(yī)保談判一年一談，還有醫(yī)保談判落地計(jì)劃相對(duì)保障其醫(yī)保報(bào)銷，創(chuàng)新藥的高利潤吸引外企代理，而創(chuàng)新藥對(duì)專業(yè)學(xué)術(shù)的需求更是要外企、億騰、康哲這類專業(yè)的CSO才能接盤。普通的代理公司對(duì)區(qū)域的KOL的掌握度有限，更不要說不少都不懂和國家級(jí)的KOL溝通。
別的不說就說PD-1/PD-L1，國內(nèi)新建自營團(tuán)隊(duì)的打不過外企自營團(tuán)隊(duì)代理的，但是外企代理的也打不過更接地氣的國內(nèi)自營團(tuán)隊(duì)。對(duì)于大部分的biotech來說，資本壓力那么大，科創(chuàng)板要求盈利的時(shí)間表那么緊急，外企自營團(tuán)隊(duì)代理真香。
VBP之后，通過一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)藥仿制藥基本是自然流的，丟標(biāo)的仿制藥需要推廣可能會(huì)需要個(gè)別的國內(nèi)代理公司，但總的來說，留給國內(nèi)普通代理公司的產(chǎn)品已經(jīng)不多了。
按照如此發(fā)展的節(jié)奏，未來外企可能會(huì)有兩個(gè)部門，一個(gè)是VBP部門，這個(gè)部門的運(yùn)作將會(huì)是，產(chǎn)品家數(shù)超過一定數(shù)量的產(chǎn)品將產(chǎn)品權(quán)益賣給內(nèi)企，有技術(shù)門檻且通過一致性評(píng)價(jià)不多的產(chǎn)品留在VBP賣。
另一個(gè)部門是創(chuàng)新藥部門，不停引進(jìn)內(nèi)企即將獲批的新產(chǎn)品，特別是和自家適應(yīng)癥領(lǐng)域相關(guān)的新產(chǎn)品，從國內(nèi)的新藥研發(fā)來看，大概這個(gè)創(chuàng)新藥部門就叫腫瘤藥部門。
廣東16省聯(lián)盟帶量采購有可能會(huì)成為中藥集采的標(biāo)準(zhǔn)向全國集采全面推進(jìn)，生物類似藥的集采預(yù)計(jì)在第六批集采開始執(zhí)行，省級(jí)聯(lián)盟帶量采購生物類似藥也不知道會(huì)不會(huì)在2022年開始啟動(dòng)，知名外企接的產(chǎn)品權(quán)益實(shí)際上也不知道能不能熬過兩年，為了生存，企業(yè)和員工都要做好變化的準(zhǔn)備。
隨著醫(yī)療器械和耗材也要VBP，預(yù)計(jì)外企器械和耗材向藥品靠攏的日子也不久了。
外企做大包，搶的是國內(nèi)新藥研發(fā)公司在產(chǎn)品開發(fā)期自建團(tuán)隊(duì)的機(jī)會(huì)。國內(nèi)普通外包公司本身不具備專業(yè)推廣能力，本身就不是新藥研發(fā)公司考慮合作的對(duì)象。但是外企尚有發(fā)展機(jī)會(huì)，對(duì)于國內(nèi)普通外包公司來說，學(xué)習(xí)外企盡快有自己的產(chǎn)品可能才有望轉(zhuǎn)機(jī)。
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